
周三盘前交游中,莫德纳股价大跌近9%,原因是好意思国食物药品监督贬责局(FDA)拒却审核该公司一款在研流感疫苗的上市央求,这突显出好意思国疫苗战略正在发生转化。
这一决定对莫德纳试图弥补新冠疫苗收入下滑、并解说其mRNA本领平台弥远可行性的臆想组成了打击。
好意思国卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪弥远以来一直是反疫苗活动东说念主士,其主导下的好意思国疫苗战略全面移动,已导致疫苗接种率下降,并激发了可能难以逆转的行家卫生风险担忧。
加拿大皇家银行老本市集分析师Luca Issi默示:“咱们很难不以为,今天的这一决定,相宜本届政府更宏不雅地看待疫苗类别、尤其针对mRNA本领的全体想路。”
好意思国上月晦止了弥远以来的儿童免疫接种指导看法,该看法蓝本条件悉数儿童接种流感、甲肝等疾病疫苗。
莫德纳默示,已收到由疫苗中心主任Vinay Prasad签署的信函奉告,卫生监管机构将不会动手对其央求的审核。信函中称,该公司缺少一项“充分且对照深奥”的商议,其对照组“未能反应刻下最好的医疗标准”。
杰富瑞分析师指出,鉴于FDA对对照老师的态度,这一成果意味着莫德纳的单独流感疫苗以及流感/新冠聚集疫苗在好意思国的上市程度可能濒临更永劫辰的拖延。
该疫苗现在正在欧盟、加拿大和澳大利亚罗致审核,公司展望有望在2026年末或2027年头获取批准。
包括英国阿斯利康、法国赛诺菲分娩的多款已获FDA批准的流感疫苗,现在已在好意思国市集上市。
莫德纳股价在2025年下降29%后,本年以来已累计高潮约42%。
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